Peptides BPF
Combiner une approche intelligente de la science des peptides avec la flexibilité de nos capacités de production nous permet de respecter les BPF
De la R&D à la distribution de peptides pour les applications cliniques, l’équipe d’experts de Pepscan se consacre entièrement à la préparation d’un plan de synthèse sur mesure afin de répondre à vos besoins. Nous vous aidons à faire progresser votre projet dans le domaine des peptides au travers des différentes étapes de leur développement, jusqu’à l’application clinique et la commercialisation. La quête de l’excellence et nos installations de pointe nous permettent de garantir en permanence des résultats de haute qualité, dans le respect des délais et des budgets impartis.
Voici les principaux avantages d’une collaboration avec Pepscan :
- Des délais courts pour les différentes phases de production, dans le respect des BPF grâce à une expertise interne flexible en matière de peptides
- Un modèle d’excellence en matière de processus, de méthodes d’analyse et de documentation qui nécessite bien moins d’efforts et réduit le temps dévolu au développement
- Des protocoles de synthèse entièrement optimisés par des experts en chimie des peptides dans le cadre d’un projet « batch » pilote (non diffusé)
- Une série d’analyses dans le respect des BPF (par exemple H2O, solvants résiduels (ACN/TFA, etc.), teneur en peptides)
- Une gamme complète de services liés aux peptides, de la découverte des peptides, l’optimisation des peptides candidats-médicaments en passant par la R&D, jusqu’à la production des principes actifs destinés aux essais cliniques (phases cliniques 1 et 2).
Notre excellence scientifique et opérationnelle
Pepscan travaille avec certains des meilleurs chimistes du secteur capables de faire usage de leur expertise dans les domaines de la synthèse, de la production à grande échelle et de l’analyse des peptides. Nous adaptons les peptides à vos besoins et vos exigences en garantissant, grâce à une gestion de projet rationalisée et à des procédures strictes, un développement de peptides cliniques rapide et de haute qualité, dans le respect des BPF.
Au départ, chaque projet est soumis à un processus de recherche et de développement rigoureux. Une fois que nous avons identifié le processus qui, selon nous, est optimal, nous examinons le plan détaillé avec vous et votre équipe. A titre de service supplémentaire, nous fournissons un rapport CMC qui peut être utilisé pour le dépôt de dossiers IMPD/IND.
Notre installation aux Pays-Bas, qui comprend une salle blanche conforme aux exigences des BPF, nous permet de fabriquer des principes actifs destinés aux essais cliniques, en quantités allant du milligramme au gramme. Pour la fabrication à l’échelle du kilogramme, Pepscan a établi une alliance avec un partenaire européen de premier plan comprenant une chaîne d’approvisionnement intégrée.
Notre portefeuille
Notre portefeuille de clients englobe de nouvelles entreprises innovantes en pleine croissance et de grandes entreprises pharmaceutiques bien établies. Nous avons déjà démontré notre potentiel en matière de production de peptides cliniques destinés à être utilisés dans des essais de phase I et II dans le respect des BPF, notamment :
- Des possibilités de production du mg au (multi)gramme.
- La formation graduelle de multiples ponts disulfure
- L’intégration modifications chimiques non-naturelles
- Le marquage (fluorescent) des peptides
Pour en savoir plus sur notre synthèse de peptides cliniques ou demander un devis, veuillez nous contacter.
Zoran Medić - Business Development Manager Biopharma
